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第113章 (第1/1页)
待萧岑彬和陆枫回那临时落脚的半山老宅,田恬和郭涛便迫不及待地把查到的重要线索告知了二人。 原来田恬从鸿盛医药这条线查,并无所获,但是她忽然想到,这家药企上市前,丁隽鸿是不是还有其他公司? 于是她便顺着这个思路查下去,不查不知道,一查不得了! 丁隽鸿早在2002年注册过一家药企——普乐生物医药有限责任公司。 而这家药企的负面新闻更是不胜枚举,影响最恶劣的要数08年时,违规进行药物临床试验,导致试药者七人死亡,十人不同程度受伤,并留了下可怕的后遗症。 当年受害者维|权的风波闹得沸沸扬扬,但最终却不了了之了。 由于那个年代网络和自媒体相对落后,主流媒体相继缄默后,这件事便被无声地淹没在了时代的洪流中。 在2010年时,曾有记者暗访报道过普乐医药的种种违规事迹,例如在mah制度改革前,临床试验用药生产企业,应当同时取得药品生产许可及gmp认证,并且在试药阶段也必须获得《药物临床试验批件》。 然而记者暗访发现,普乐医药不仅在没有取得gmp认证时,便开始生产试验用药,也在未获得《药物临床试验批件》前,便开始委托第三方医疗机构进行临床l期试验。 而08年发生的试药事故只是冰山一角,绝对不是个例,背后庞大的受害者群体,令人不敢细想。 按照当时的《药品管理法》等规定,进行完期临床试验并提交《临床试验总结报告》,且在获得《药品注册批件》,《新药证书》,《药品生产许可》以及《药品gmp证书》后方可生产上市。 内容已经显示完毕
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